Документы для получения Лицензии на ремонт и обслуживание медицинской техники

Перечень видов медицинской техники подлежащей лицензированию:

- Монтаж и наладка медицинской техники;
- Контроль технического состояния медицинской техники;
- Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- Ремонт медицинской техники.

Документы необходимые для получения Лицензии Росздравнадзора:

Учредительные документы:
- устав (копия);
- протокол (положение, решение) о создании организации и о назначении директора (заверенная печатью организации).

Регистрационные документы:

- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (копия);
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (копия);
- свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (копия);
- Коды Госкомстата (заверенные печатью организации).

Документы на производственные помещения юридический или фактический адрес:

- свидетельство на право собственности (заверенное собственником) и договор аренды (заверенный арендодателем и арендатором);
- Акт приема - передачи помещения;
- Поэтажный план нежилого помещения;
- Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;

Документы на специалистов:

- Диплом о высшем или среднетехническом образовании специалиста, осуществляющего обслуживание медицинской техники (копия), (Инженер, техник);
- Повышение квалификации (копии удостоверений установленного образца, заверенные либо центром, выдавшим документ);
- Сведения о квалификации специалистов, с приложением копий дипломов и трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет;
- Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет с приложением копий удостоверений, сертификатов, свидетельств.

Документы, подтверждающие наличие материально-технической базы.

- Инструкции по эксплуатации медицинской техники, ремонт которой предполагается осуществлять.
- Сведения об оборудовании, требуемом для ведения лицензируемой деятельности.
- Сведения о поверке и/или калибровке средств измерений.
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (7500 руб.)
- Доверенность.